Основен / Хепатит

Лечение на хепатит с генерични лекарства

Хепатит

Вирусният хепатит С е сериозно заболяване, което без своевременно лечение води до такива опасни усложнения като цироза и рак на черния дроб. Неговата терапия с модерни лекарства с пряко действие, например Софосбуфир Совалди, се провежда доста успешно, но изисква огромни разходи - няколко стотин хиляди рубли. С помощта на индийски лекарства за хепатит, създадени на базата на подобно активно вещество, но с по-ниска цена, можете значително да намалите разходите за лечение. За всички нюанси на използването на генерични лекарства за хепатит С, техните предимства и недостатъци - в нашия преглед.

Използване на генерични лекарства: „за“ и „против“

В момента практиката на използване на генерични лекарства като лечение на хепатит С е широко разпространена. И как тези лекарства се различават от конвенционалните?

Генеричните лекарства (английски генерични лекарства) се наричат ​​лекарства, които влизат на пазара чрез:

  • международно непатентно наименование;
  • име на собственост, различно от оригиналното (фирмата);
  • името, на което е изтекъл патентната защита;
  • издадено по силата на принудителна лицензия.

Обърнете внимание! Използването на генерични лекарства, както и подкрепата за тяхното освобождаване, е една от целите на СЗО за осигуряване на достъпни здравни грижи за всички категории население. За държавния бюджет за предпочитане е вирусната чернодробна патология да се лекува с по-евтини, но не по-малко ефективни лекарства.

Според общоприетото медицинско законодателство всяко иновативно лекарство след освобождаване е под патентна защита, продължителността на която е различна в различните страни. Например, в Русия може да е на възраст 20–25 години, в САЩ може да бъде до 12 години, а в някои държави то е само на 1-2 години. В края на този период се губят изключителните права върху производството и продажбата на оригиналната лекарствена форма от производителя. Това позволява производството на фондове с подобна активна съставка на други фармацевтични компании, които имат условия за развитие на производствените технологии. Най-често генеричните лекарства са бангладешки, виетнамски или индийски.

Производството и производството на нови фармацевтични продукти са строго контролирани: всички генерични лекарства трябва: да запазят еквивалента на засмукване на нивото на оригинала, да имат еднаква концентрация на активни и спомагателни вещества, да отговарят на международните стандарти и норми, да имат подходящи производствени условия, да не се поддават на оригинални лекарства по качество, ефективност и безопасност,

Сред предимствата на тези лекарства са:

  • По-ниски разходи, с изключение на фармакологично развитие, клинични изследвания и други лицензионни такси.
  • Дългогодишен опит в клиничната употреба на лекарството, което се повтаря.

Недостатъците на такива лекарства включват:

  • Липсата на широкомащабни клинични изпитвания на самото генерично лекарство.
  • По-ниска бионаличност и съответно ефективност в сравнение с оригиналните формули.
  • Понякога има разлика в съдържанието и концентрацията на помощните вещества, които могат да повлияят на развитието на “нови” (не споменати в оригиналните инструкции) странични ефекти.
  • Използване на по-нискокачествени химически компоненти за производство.

В обобщение, заслужава да се отбележи, че въпреки недостатъците си, генеричните лекарства са отлична алтернатива на оригиналните лекарства, чието лечение не е достъпно за някои пациенти поради високата му цена. Особено важно е използването на виетнамско и индийско производство в развиващите се страни: често тези инструменти са единственият начин за лечение на пациента.

Намиране на ефективно лечение за хепатит

Хепатит С е хронично антропонотно инфекциозно заболяване с преобладаващо парентерално предаване. Често го наричат ​​„нежен убиец” за дълъг и почти асимптоматичен курс, който завършва с тежки необратими промени в черния дроб - цироза или рак.

Дълго време лечението на заболяването остава симптоматично: няма агенти, които да повлияват патогенезата или причината за вирусната инфекция. „Пробивът“ в медицината се случва едва през 2013 г., когато са разработени лекарства за директно действие, които обещават пълна победа над вирусна инфекция. Според клинични проучвания, ерадикацията (отстраняването) на патогена на хепатит С от организма, когато се приема, възниква в 90% от случаите. В същото време продължителността на лечението и броят на страничните ефекти бяха значително намалени.

Обърнете внимание! Ефективни лекарства от ново поколение са и за пациенти, които са завършили неуспешно курса на терапия с рибавирин и интерферон.

Софосбувир (оригинално търговско наименование - Совалди) - лекарство за директно действие на хепатит, което е регистрирано едно от първите. Според химическата структура той е нуклеотиден аналог и се използва като част от цялостна антивирусна терапия.

В сравнение с използваните преди това лекарства, Софосбувир показва по-висока активност срещу HCV (патоген) и по-малко странични ефекти. С началото на употребата му, продължителността на лечението на хепатит С е намалена с 2-4 пъти. Разпространението му позволява да се изключи използването на интерферон алфа, антивирусно лекарство със серия от странични ефекти, от комплекса за лечение.

Днес в света има няколко десетки генерици на Софосбувир (повечето от тях са произведени в Индия). Най-популярни са:

През 2014 г. германското антивирусно лекарство Harvoni беше пуснато в масово производство. Година по-късно се появиха първите му индийски генерици за хепатит:

Лекарствената формулировка на новото HCV инхибиторно лекарство Dataclasvir е разработена през 2015 г. Първата патентована медицина, базирана на нея, получи името Даклини. По-късно са синтезирани следните генерични лекарства за лечение на хепатит В с тази активна съставка: Natdak.

Hepsinat LP

Hepsinat LP - индийско лекарство за хепатит C, което има сложен състав. Той включва две активни съставки: Софосбувир 400 mg и Ледипасвир 90 mg. Освен това таблетките съдържат следните спомагателни компоненти:

  • силициев диоксид и магнезиев стеарат - консерванти;
  • целулоза - пълнител;
  • коповидон;
  • железен оксид;
  • титанов диоксид;
  • поливинилов алкохол.

Механизмът на генеричното действие се основава на потискане на активността на ензима, отговорен за репликацията (репродукцията) на вирусни хепатит С, в сравнение с предписания комплекс от рибавирин и интерферон, хепсинат LP има по-висока ефективност (около 90% излекувана срещу 40%) и по-малко странични ефекти свързани с интоксикация на тялото. Колко обосновано е използването му в сравнение с оригиналната формула? Според резултатите от постмаркетинговите проучвания не са открити значими разлики в ефикасността на лекарствата.

Лекарството се произвежда от индийската фармацевтична компания Natco pharma. В буркана с марка, опакована в картонена кутия, има 28 овални таблетки с жълт цвят, всеки от които има надпис LP от едната страна.

Hepsinat LP се предписва на пациенти с вирусен хепатит С на първия генотип. Успехът на лечението зависи от:

  • степента и активността на заболяването;
  • наличие на съпътстващи патологии - хепатит В, чернодробна цироза, имунодефицитни състояния.

Съгласно инструкциите се приемате ежедневно по време на хранене (среднокалорични или висококалорични храни - закуска, обяд). Препоръчва се едновременно да се пият таблетки. Докато приемате празен стомах, антивирусните свойства на лекарството не се намаляват, но рискът от нежелани реакции може да се увеличи.

Колко време отнема да се отървем от хепатит С? При пациенти, които получават антивирусна терапия за първи път, продължителността на лечението е обикновено 12 седмици. Ако предишният курс на прием на рибавирин и интерферон е неефективен и пациентът има циротично увреждане на черния дроб, терапията може да бъде удължена до 24 месеца.

Проучвания за тежестта на страничните ефекти и противопоказания на Hepsinat LP не са провеждани, следователно, указанията посочват данни, свързани с патентования медикамент Harmony с идентичен състав (Sofosbuvir + Ledipasvir). В хода на постмаркетинговото проучване не бяха открити разлики между оригиналната лекарствена формула и генеричните лекарства.

Hepsinat LP е противопоказан при:

  • алергична реакция / идиосинкразия на всеки компонент;
  • лечение с лекарство, което вече съдържа Sofosbuvir (за да се избегне евентуално предозиране);
  • бременност и кърмене;
  • в детска и юношеска възраст до 18 години.

Не забравяйте, че споделянето на Hepsinat LP с някои други лекарства е нежелателно. Това не само намалява ефективността на антивирусния медикамент, но и увеличава риска от странични ефекти от черния дроб и други вътрешни органи. Сред тези лекарства са: росувастатин (хиполипидемичен), карбамазепам (антиконвулсант), типранавир (антивирусен), рифампин, жълт кантарион.

Нежелани реакции с правилна употреба на лекарства рядко се случват, сред тях най-често се срещат: главоболие, безсъние, диспепсия - гадене, повръщане, раздуване на корема, диария, признаци на интоксикация - задух, слабост, астеничен синдром, рядко - дезориентация, объркване.

Цената на 12-седмичния курс на лечение с индийски генеричен наркотик Hepsinat варира от 1000 до 1700 долара. Това е много по-малко от същата продължителност на употребата на лекарството „Европейска хармония“ (от 20 хиляди долара).

Natdak

Natdak е генеричен на базата на Daclatasvir. Това е високо специфично, пряко действащо лекарство, което е активно срещу HCV, но не засяга други ДНК и РНК вируси.

Неговият механизъм на действие се основава на потискането на неструктурния протеин NS5A, който е отговорен за репликацията на вирусни частици в чернодробните клетки. В резултат на това синтезът на патогена се забавя и титърът на вирусния товар в кръвта намалява.

Натдак се назначава като част от комплексното лечение на вирусен хепатит С, придружено от компенсирано увреждане на черния дроб (включително цироза). Комбинацията от лекарства се подбира индивидуално в зависимост от генотипа на вируса и характеристиките на хода на хепатита.

Таблица: Ефективни комбинации на Daclatasvir при лечение на хепатит С

Общата монотерапия не се извършва поради липса на ефективност. Използването на Natdak в комбинация с други лекарства позволява да се постигне висока ефективност на лечението: в 90-93% от случаите има пълно възстановяване на пациентите. Лекарството е подходящо както за първично, така и за повторно (в случай на неуспех на първото поколение) лечение.

Произведено от Ntdak индийска фармацевтична компания Natco pharma. Единствената форма на освобождаване - таблетки дозировка от 60 мг, които са направени под формата на малки оранжеви топки. Всяка опаковка на лекарството е достатъчна за 28-дневен курс на лечение. Средната му цена е 100 долара.

Генерично се приема ежедневно в комбинация с други антивирусни средства, предписани от лекар. Препоръчителната дневна доза е 60 mg. Продължителността на лечението се определя индивидуално от вирусолога в зависимост от: HCV генотипа, историята на заболяването на пациента, характеристиките на хода на хепатита, наличието на необратимо увреждане на черния дроб (цироза, рак), наличието / отсъствието на предходни курсове на терапия, лабораторни и инструментални изследвания. Средният дневен прием е 12-24 месеца.

При спазване на прости правила за лечение на хепатит, рядко се наблюдават нежелани реакции от вътрешни органи и системи. По време на лечението пациентите могат да се оплакват от:

  • слабост, обща умора, сънливост;
  • раздразнителност, емоционална лабилност, повишена тревожност;
  • пристъпи на гадене, които не са свързани с хранене;
  • диспептични нарушения - подуване на корема, дискомфорт в корема, абнормна изпражнения;
  • главоболие;
  • виене на свят;
  • загуба на апетит;
  • суха кожа и лигавици;
  • артралгия, миалгия (болки в ставите и мускулите);
  • Симптоми на анемия - бледа кожа, крехка коса и нокти, характерни промени в клиничния анализ на кръвта.

Както Hepsinat LP, Nutdak е нежелателно да предписва с някои лекарства, които намаляват антивирусния ефект и насоченото действие. Сред тях са: фенобарбитал, дексаетазон, жълт кантарион, рифабутин, антиконвулсанти - карбамазепин Оскарбамазепин, рифампицин. Нежелано опасно взаимодействие е свързано със способността на тези лекарства да секретират цитохром и гликопротеин.

Употребата на Natdak е противопоказана при:

  • индивидуална непоносимост на активни и допълнителни компоненти;
  • бременност и кърмене;
  • в детството.

Терапията на пациенти с хепатит С, придружена от цироза на черния дроб, се извършва под строгия контрол на специалист. В областта на специално внимание са също пациенти, които се нуждаят от чернодробна трансплантация или други хирургични процедури на този орган.

Къде се продават индийски лекарства

За съжаление, в Русия индийските партньори на оригиналните антивирусни лекарства за лечение на хепатит С не са обект на свободно разпространение. Не е възможно да ги посрещнем в здравни организации и медицински институции. Това се дължи на факта, че нашата държава не е включена в списъка на страните с ниско икономическо развитие, а според изискванията на компаниите, притежаващи патенти, не може да получава мащабни доставки на генерични лекарства.

Можете да получите лекарства от Индия по следните начини:

  • Чрез официални дистрибутори (представители) на национални индийски компании.
  • Чрез аптеки, които предоставят посреднически услуги и са сключили споразумение с индийската страна.
  • Когато пътувате до Индия като част от медицинския туризъм.

Обърнете внимание! Когато купувате лекарство, обърнете внимание на придружаващата медицинска документация и наличието на лиценз за освобождаване.

Общи правила и нюанси на употреба

Използването както на оригиналното лекарство, така и на генеричното лекарство предполага спазване на няколко правила, които повишават ефективността на терапията и намаляват риска от нежелани реакции:

  • Можете да приемате всички лекарства за лечение на хепатит С, включително генерични лекарства, само след цялостен преглед и консултация с вирусолог (хепатолог).
  • Цялата доза, предписана от лекаря, се приема веднъж дневно.
  • Таблетката се измива с умерено количество вода.
  • Лекарството се приема приблизително по едно и също време: интервалът между дозите трябва да бъде 22-24 часа.
  • На празен стомах да се пие хапче е нежелателно, за предпочитане е да се прави по време на хранене.
  • Алкохолът не е комбиниран: алкохолът трябва да бъде изключен за целия период на лечение.

Докато приемате хапчетата, важно е да посетите лекуващия лекар според графика на клиничния преглед и да преминете контролни тестове. Това ще ви позволи да следите ефективността на антивирусните средства и да предотвратите нежеланите реакции от организма във времето.

Лечението с хепатит С с индийски генерични лекарства е една от реалните възможности за поражение на тежко вирусно увреждане на черния дроб. Поради по-достъпната цена и състав, почти напълно идентични с оригиналните лекарствени формули, тези лекарства осигуряват висока ефективност и безопасност на терапията.

Предимствата и недостатъците на лечението на хепатит С с индийски генерици

Сериозните заболявания изискват сериозно отношение. Колкото по-сложно и опасно е заболяването, толкова по-скъпо е лечението за човек. Съвременните ефективни лекарства, които могат да се отърват от тежките патологии са доста скъпи и не всеки може да си позволи. Ето защо някои хора с хепатит С се обръщат към генерични лекарства, които са заместители на скъпите лекарства и имат подобен ефект. Например, генериците за прегледи за хепатит C са много различни. За да придобиете надежден инструмент, трябва да имате информация за това какво е то.

Характеристики на лечението

Името „родово“ идва от английската фраза „генерично лекарство“ и се превежда като „копие“. Това лекарство има подобен състав на по-скъпия оригинален медикамент.

През последните години фармацевтичните компании създават генерични продукти, като използват нискоценови съставки, които заедно дават същия (или почти същия) ефект като оригиналите.

Те се произвеждат и продават чрез мрежа от аптеки като:

  • търговска марка, която е официално патентована, но се различава в името си от оригинала;
  • лекарство с международно непатентно име.

Например, търговска марка средство за лечение на стомашни и дуоденални язви Kvamatel, известни на лекари и пациенти. Това лекарство се използва и при лечение на патологии на черния дроб и панкреаса като блокер на хистаминовите рецептори. Неговите лекари предписват на пациентите, за да намалят секрецията на стомашния сок при такива заболявания. Този инструмент се отличава с сравнително висока цена и много пациенти поради неплатежоспособност не могат да получат необходимата помощ. Следователно, фармацевтите са пуснали генерик на това лекарство, наречено Фамотидин. Това е международното непатентно наименование на лекарството, значително по-ниско от първоначалното в цената, но сходно по своя ефект върху тялото на болен човек.

Хепатит С в остра и хронична форма е еднакво опасен за човешкия живот. Нейният причинител е вирус, който заразява клетките на черния дроб - важен орган на храносмилателната система на човека. Това сериозно заболяване изисква не само лечение, но и цял набор от мерки, насочени към спиране на патологичния процес и подобряване на състоянието на пациента.

Такава диагноза не оставя никого безразличен, така че първият въпрос, който възниква пред болен човек, е какви лекарства трябва да бъдат закупени, за да се повлияе на вируса възможно най-скоро. А гастроентеролог прави режим на лечение, който включва повече от едно лекарство, и предписва строга диета и определен начин на живот.

Има много начини за лечение на такова комплексно заболяване като хепатит С. Всеки от тях има своите плюсове и минуси. Досега гастроентеролозите често прибягват до употребата на препарати от интерферон.

Възможностите за лечение включват:

  1. Монотерапия с интерферон.
  2. Комбинирана терапия: комбинация от интерферон (нормален или пегилиран) с рибарин.

Интерферон алфа е протеин, който човешкият организъм е в състояние да произведе за борба с вирусна инфекция. Такова лечение наистина носи желания ефект. Интерфероните се продават свободно в аптеките, защото са одобрени за употреба в Русия като съвременни лекарства за лечение на чернодробни патологии. Но тези лекарства имат много странични ефекти, процентът на проявленията на които е доста висок.

Вторият недостатък при използването на такава терапия е продължителността на лечението (6-12 месеца или дори по-дълго). Третият е високата цена на лекарствата.

Днес, експерти са създали редица лекарства, които имат пряко въздействие върху вируса. При употребата им, пациентите не изпитват тези странични ефекти, наблюдавани при пациенти по време на лечението с интерферон.

Тези лечения включват:

  1. Vikeyra Pak (произведено в Ирландия).
  2. Sunvepra (произведен в САЩ).
  1. Daklins (американски наркотици).

Всички тези антивирусни лекарства са скъпи, но имат голямо предимство - произвеждани са строго според оригиналната технология на предприятията от фармацевтичната индустрия. Те се използват в комплексна терапия, в този случай ще се осигури подходящ ефект.

Проблем с избора

Много хора, които искат да спасят парите си, се опитват да се измъкнат от ситуацията по следния начин: за закупуване (например в интернет) на по-евтини аналози на лекарства за лечение на хепатит С. Те не са регистрирани и не са разрешени за употреба в Руската федерация. Как да бъдем?

Първо трябва:

  • консултирайте се с лекар;
  • прочетете коментарите (лекари и пациенти).

Такива лекарства се произвеждат в различни страни: Китай, Индия, Египет, Хонг Конг и др. Те не са регистрирани, което означава, че официалната им употреба е забранена (във всички случаи в Русия). Но това не спира жителите на нашата страна, които рискуват здравето си, купуват и приемат тези лекарства без никакъв контрол без предварителна консултация с хепатолог.

Без подходяща цялостна схема на лечение, болест като хепатит С не може да бъде преодоляна. Това се отнася не само за генеричните лекарства, но и за обичайните висококачествени лекарства. Затова, за да не се създава заплаха за здравето на човека, а понякога и за живота, трябва да се запознаем с мнението на онези, които разбират ефектите от наркотиците и тези, които вече са ги приели.

Всеки, който е изправен пред проблема с избора, трябва да знае, че е невъзможно да се каже точно как даден генеричен ще повлияе на човешкото тяло. Това се дължи на недостатъчното познаване на клиничната ефикасност на тези средства. Въпросът все още остава спорен между лекарите по целия свят.

Някои от тези наркотици незаконно влизат в аптечната верига и се продават свободно.

Съществуват статистически данни, че в резултат на самолечение, хората са развили резистентни към терапията щамове на вируса на хепатит С. Всеки един от тези случаи не е изследван на подходящо ниво, тъй като не е известно как точно болен човек е приемал лекарството, в каква комбинация, какъв начин на живот и т.н.

Въпреки тези предупреждения, фармацевтичният пазар е пълен с стоки - аналози на оригинални лекарства.

Индийски генерични: добри или лоши?

Генериците са аналогични на най-новото поколение оригинални лекарства.

В Съединените американски щати се произвежда лекарството Sovaldi - ефективно средство срещу вируса на хепатит C. Състои се от компонента sofosbuvir. Фирмата Gilead позволи да се създаде аналог на това лекарство на индийски фармацевти и състави списък на тези страни, където те могат да бъдат доставени. В страни като Русия, можете да си купите такъв генеричен продукт само чрез интернет.

Индия произвежда генерични продукти, използвайки технологията на страната на произход на първоначалното лекарство, така че повече пациенти предпочитат продуктите на тази страна.

Съдейки по прегледите, които са доста, индийските антивирусни лекарства имат такива полезни качества:

  • добре понасяни;
  • те имат малко странични ефекти;
  • лечението е достатъчно бързо за такова заболяване (от 12 до 24 седмици);
  • стоят по-ниско от оригиналите;
  • те са удобни за употреба (1 таблетка на ден).

Ако те се сравняват с препарати на интерферон, последните се различават:

  1. Краткотрайно действие.
  2. Неудобство при употреба (не всеки може сам да направи инжекция).
  3. Странични ефекти, които усложняват хода на основното заболяване.
  4. Възможността за рецидив.

Антивирусните лекарства за лечение на хепатит С премахват такива проблеми. Има мнения, че генеричното лекарство няма желания ефект. Това се случва в 1% от случаите. Това се дължи на индивидуалната реакция на лекарството, която се случва с всяко лекарство.

Пациенти, които са били лекувани с индийски генерични лекарства (например, Софосбувир, Даклатасвир или Ледипасвир), съобщават, че са преживели първия резултат от действието си върху себе си след 3 месеца. Съдейки по клиничните проучвания, за които има информация в мрежата, лечението на хепатит С с лекарства от Индия не отстъпва на лечението с американски оригинали.

Аналози на Софосбувир - Хопетавир (Бангладеш) и Даклавир (Индия). Хопетавир има терапевтичен ефект в комбинация с рибавирин за вирусно увреждане на черния дроб и за цироза. Daclavir е в състояние също да възстанови чернодробната тъкан, когато се комбинира със Sofosbuvir и Daclatasvir. Терапевтичният ефект от действието на тези лекарства се наблюдава в 90% от случаите.

Най-популярният сред аналозите Sovaldi придобива европейски наркотици Daklins. Ефектът на всички тези лекарства за лечение на чернодробни патологии е един и същ. Но, придобивайки такива лекарства, пациентите рискуват да получат котка в торба.

Всички аналози на оригинални лекарства трябва да отговарят на изискванията на Световната здравна организация, по-специално:

  1. Строго спазвайте концентрацията на компонентите, съставляващи лекарството.
  2. Лекарството трябва да се произвежда в съответствие с международните стандарти.
  3. Спазване на всички условия за неговото производство.
  4. Непроменена трябва да бъде степента на абсорбция на това лекарство.

Дванадесет фармацевтични компании в Индия произвеждат и продават Sovaldi лекарства. Тези аналози на оригиналното антивирусно лекарство се лицензират и продават в много страни.

За своите предимства, в допълнение към ефекта и достъпната цена, подобна на оригиналната, пациентите включват:

  • ясна дозировка;
  • способността да се възстанови функционалността на черния дроб при хепатит С и цироза;
  • способността да се прилага този инструмент преди процедурата на чернодробна трансплантация, за да се предотврати повторното заразяване.

Фактът, че тези продукти имат достъпна цена и имат същия ефект като оригиналните лекарства, правят все повече хора купуващи тези лекарства.

Но преди да поръчате средства за лечение на хепатит С, трябва да запомните тези неща:

  1. Официално тези лекарства нямат разрешение за употреба в Русия.
  2. Такива продукти представляват възможна заплаха за човешкото здраве.
  3. Закупуването на лекарства в онлайн магазините не гарантира тяхното качество и ефективност (в края на краищата не е известно при какви условия е произведено и съхранено).
  4. Част от това, което се продава онлайн, може да е животозастрашаващо.

Генериците, както всички други лекарства, имат противопоказания. Те не могат да се приемат за тези, които имат алергична предразположеност към компонентите на лекарството. Те изискват внимание при бременност и кърмене.

Аналози не могат да бъдат използвани в монотерапия, тяхното действие е максимално проявено, ако са пияни заедно с други лекарства. Такова комплексно лечение има наистина положителен ефект.

За да се изключи появата на странични ефекти при лечението на хепатит С, пациентът трябва да следва правилата за приемане на лекарството, да се откаже от алкохола и да следва диета. Това са необходими условия за намаляване на натоварването на черния дроб.

Специално внимание от страна на лекаря е необходимо при пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с чернодробна недостатъчност. Лечението на такива категории пациенти изисква постоянно медицинско наблюдение.

Схемата за лечение задължително взема предвид:

  • характеристики на пациента;
  • неговото състояние;
  • стадия на заболяването (фиброза / цироза);
  • вирусен генотип;
  • съвместимост на няколко лекарства;
  • наличие на съпътстващи заболявания (например, вирус на имунна недостатъчност).

Болен човек не може сам да направи това, така че той все още ще трябва да се консултира с лекар. Ако има съмнения относно правилността на избора или ефективността на конкретен родов, може да си струва да закупите оригинален наркотик, но трябва да имате предвид, че трябва да похарчите няколко пъти повече пари. Всеки решава този проблем за себе си, след консултация със специалист. А за лечение на хепатит С е необходимо само под наблюдението на лекар.

Дали генериците помагат за лечение на хепатит С? Кое лекарство да изберем?

Създаването на нови антивирусни агенти с директно действие - софосбувир, велпатасвир, ледипасвир и даклатасвир - беше признато като истински „пробив” в лечението на хепатит С от медицинската общност. Те се различават от останалите „антивирусни” в специфичния си тропизъм за вируса на хепатит С (HCV).

Две американски фармацевтични компании с мощни производствени лаборатории: Gilead Sciences и Bristol Myers Squibb (BMS) станаха разработчици на тези вещества и съответно на лекарства, базирани на тях. По целия свят тези лекарства са станали известни под търговските марки "Sovaldi" (Sovaldi), "Harvoni" (Harvoni), "Epclusa" (Epclusa) и "Daklinsa" (Daklinza) и "Vosevi" (Vosevi).

Какви са ползите от генеричните лекарства?

При широкомащабни клинични изпитвания тези лекарства, базирани на съвременни антивирусни вещества, са доказали своята висока ефективност: в комбинация с други антивирусни препарати, положителен резултат е постигнат при 97-100% от пациентите. Това лечение обаче има минимален брой противопоказания и странични ефекти.

Въпреки всички предимства на новосъздадените антивирусни лекарства, те имат един основен недостатък - високата цена. Цената за терапевтичен курс със Совалди в САЩ е 72 хиляди долара. Според медицинската общност, тази цена е много по-висока от реалната им цена. Липсата на антивирусна терапия (PVT) лишаваше мнозинството от пациентите с CVHC на шансове за възстановяване. Този факт повдигна буря от негативни реакции от страни, в които честотата на хепатит С е "извън скалата" - Индия и Египет. Те отказаха американските компании да лицензират своите наркотици на тяхна територия.

За да не останат без пазари, компаниите Gilead и BMS предприеха безпрецедентни мерки: продаваха лицензи за правото да произвеждат подобни на наркотици на големи индийски и египетски фармацевтични производители още преди изтичането на патента за правото да ги произвеждат.

Генериците (генерични средства) се наричат ​​лекарствени аналози, които включват идентични с първоначалното количество от активното вещество. Показанията им за употреба, нежеланите реакции и противопоказанията не се различават от тези на лекарствените типове. Голямото предимство на генеричните лекарства е цената им. Тяхното навлизане на фармацевтичния пазар не се предшества от скъпи етапи (разработване, внедряване, клинични изпитвания, патентоване, лицензиране), поради което те са много по-евтини от оригиналните.

Подбор на генерични държави

Не случайно Индия и Египет паднаха:

  1. Високо развита фармацевтична индустрия: много индийски и египетски фармацевтични компании са сред световните лидери.
  2. Налице е пълноправен пазар. Според медицинските статистики, повече от 7% от населението е болно в страните-производители на генерични лекарства.
  3. Отказ за издаване на лицензи за продажба на оригинални американски лекарства в Египет и Индия. Правителствата на тези страни отказаха да предоставят на Галиад и BMS националното лицензиране на техните лекарства поради високите разходи. Американски компании, осъзнавайки, че могат да загубят печалба от няколко милиона долара, направиха отстъпки и решиха да издадат свои лицензи за производство на генерични фондове.
  4. Характеристики на данъчното облагане. Тези страни предоставят данъчни стимули за компаниите, които пускат нови генерични средства в масово производство, което прави лечението по-достъпно за по-голямата част от населението.

За да не загубят пазара на оригиналните си продукти, американските производители, когато издават лицензите си, ограничават лицензополучателите на пазара за своите продукти. Те им позволиха да продават аналози на наркотици само в онези страни, които са включени в списъка-допълнение към лиценза.

Генерици за лечение на хепатит С

Независимо от HTP, нито едно от лекарствата не се използва, тъй като вирусът бързо се адаптира към действието на едно активно вещество. Активните съединения трябва да бъдат комбинирани, за да повлияят едновременно на няколко етапа на размножаване и растеж на вируса на хепатит С. Само в този случай, HTP ще бъде ефективен. Правилната комбинация от лекарства, в допълнение към високата ефективност, също ще покаже минимално количество странични ефекти.

Световната здравна организация (СЗО) е одобрила софосбувир, ледипасвир, велпатасвир, даклатасвир и воксилапревир в различни схеми на лечение за хроничен вирусен хепатит С (CVHC). В допълнение към тези пет антивирусни вещества, схемите на HTP включват също:

  • asunaprevir;
  • пегилиран интерферон алфа;
  • рибавирин;
  • simeprevir.

Комбинацията от софосбувир с даклатасвир е универсална и може да се предписва за лечение на CVHC от всеки генотип и различни стадии на фиброза, независимо от това дали пациентът има HIV инфекция и успеха на предишната терапия. Софосбувир с ледипасвир се използва за лечение на HCV от първия генотип, софосбувир с велпатасвир - за лечение на всички генотипове с висока фиброза или цироза на пациента в анамнезата на пациента и последния, разработен през 2017 г., софосбувир и воксилапревир, за лечение на неуспешна терапия с пряко действие PPD).

Индийски гепатит С

Съвременни антивирусни лекарства-аналози на HVGS се произвеждат от такива индийски производители:

  • Zydus - SovietHep, DaciHep, LediHep;
  • Natco - Hepcinat, Hepcinat LP, Велпанат, MyHep, Natdac;
  • Крачки - Вирсо;
  • Dr.Reddy's - Resof, Resof-L;
  • Хетеро - Софовир, ДаклаХеп;
  • Biocon - Cimivir, Daclavir;
  • Wockhard - Novisof, Daclitof;
  • Emcure - Sofocure.

Тези лекарства са национално сертифицирани в Индия, което потвърждава качеството на лекарствата и им позволява да лекуват един или друг HCV генотип в съответствие с препоръките на СЗО. Обратната информация за генеричната терапия от Индия е положителна: лекарствата се понасят добре от пациентите и имат минимум „странични ефекти“.

Египетски аналози на хепатит С

В Египет генерични аналози произвеждат няколко фармацевтични компании под различни търговски марки:

  • MPI - Viropack;
  • Pharmed Healthcare - Хетерософир;
  • Pharco - Grateziano, Gratosovir;
  • Vimeo - Софоланко;
  • ZetaPhar - Софоцивир.

Цената на един пакет от генерично лекарство зависи от производителя и активното вещество в неговия състав. Една опаковка със софосбувир в началото на 2017 г. варира от 100 до 185 щатски долара.

Прегледите на генеричните средства от египетски произход не се различават от тези на индийските партньори.

Генерици на хепатит C: ревюта

Според мненията на тези, които са лекувани с генерични лекарства, комбинациите от генерични лекарства на HTP не отстъпват на ефективността на терапията с оригинални американски лекарства. Лекарите потвърждават ефективността на лечението и в същото време отбелязват, че страничните ефекти от тях не надвишават статистически приемливите.

Лицензираните условия за производство на лекарства-аналози поставят руския HCV пациент в трудна ситуация, което прави съвременния HTP недостъпен за него: в руските аптеки не могат да се получат генерични лекарства от софосбувир, велпатасвир, ледипасвир и даклатасвир.

Руското законодателство не забранява вноса на нерегистрирани лекарства за нуждите на пациента. Ето защо бързо се намери изход за руски пациенти с HVGS. Днес генеричните лекарства могат да бъдат закупени по един от следните три начина:

  • Директно в аптеките в Индия или Египет. За да направите това, трябва да се харчат пари за билети за тези страни, което значително увеличава цената на HTP, но дори и в този случай тя ще струва няколко пъти по-евтино от оригиналите.
  • В аптеките в Индия или Египет чрез интернет. Трябва да се помни, че за да се изпратят лекарства в Русия, трябва да се плати изцяло цената на самите наркотици, както и доставката. Това леко увеличава реалните им разходи, но увеличава риска от измама.
  • На уебсайтовете на доставчиците на лекарствени аналози от страните-производители на Русия. От гледна точка на сигурността, такава покупка е най-безопасната. Можете също така да спестите пари, като купувате наркотици по подобен начин. Достатъчно е да изберете правилните доставчици. В този случай трябва да се даде предимство на компаниите, които извършват доставката на лекарства под поръчката, но с плащане след получаване.

Независимо от начина, по който се придобиват генеричните лекарства, човек трябва да може да различава истинските лекарства от „манекените“, а не да ги купува на еднодневни места или „с ръце“. Освен това, за да бъдат придобити лекарства ефективни, те трябва да се купуват изключително по лекарско предписание след завършване на пълен цялостен преглед.

Индийски генерици за лечение на хепатит С: видове и характеристики на избор

През 2013 г. медицината направи огромен скок: станаха налични антивирусни лекарства с директно действие, които гарантират пълно почистване на тялото и възстановяване от хепатит С. Въпреки това не всеки може да си позволи да си купи курс от тези лекарства. Досега те са много скъпи. Фармацевтичните корпорации от Индия предложиха алтернатива - генеричните лекарства са известни. Те се разпространяват по целия свят, давайки на пациентите възможност да се излекуват завинаги от вируса.

Общо описание на антивирусния индийски родов

Лекарства с директно действие от хепатит С са качествено различни от предишната терапия. Те се отличават със следните характеристики:

  • Почти пълната липса на странични ефекти, за разлика от рибавирин и интерферон, които причиняват главоболие, гадене и други признаци на интоксикация.
  • В 98% от случаите се осигурява възстановяване, дори при пациенти с цироза и свързани инфекции.
  • Може да се използва дори след неуспешна терапия с интерферон или рибавирин.

В допълнение, тези лекарства са намалили значително продължителността на антивирусната терапия. Лекарството се прави под формата на таблетки. Може да се използва както като компонент на терапията с интерферон, така и като самостоятелно лечение.

Лекарството Софосбувир (или Совалди) е първото, което е преминало през клинични изпитвания и е регистрирано в Америка и Европа. Той веднага беше признат от уважавани лекари и клиники, но имаше значителен недостатък - прекалено високата цена. Една таблетка от това лекарство може да струва повече от 900 долара.

За да завършите пълния терапевтичен курс, пациентът трябва да плати значителна сума, до 150 хиляди долара. Трябва да се има предвид, че често има нужда от други, съпътстващи лекарства, защото крайната цена на курса може да надвишава 200 хиляди долара.

Generic е лекарство, което по своите фармакологични свойства напълно заменя скъпото оригинално лекарство с патент. Този вид лекарство може или не може да има лиценз.

Технологичният процес на производство на генерични причинява лиценз. Ако индийска производствена компания закупи технология от лицензирана компания, еквивалентът също ще бъде лицензиран. Ако фирмата самостоятелно развие технологията на производство, генеричният продукт ще бъде доставен на пазара без лиценз.

Софосбувир е изобретен и патентован от американската корпорация Gilead. Тази компания е прехвърлила производствените технологии на единадесет фирми в Индия. Sofosbuvir Индийските генерични лекарства имат право да доставят на пазарите на 91 страни, списъкът на страните е съставен от притежателя на корпорацията-патент. Европейските страни, включително Украйна и Русия, не са включени в списъка на страните.

Според договорите между американската корпорация и индийските производители, Gilead осигурява цялата технология. Освен това притежателят на лиценза самостоятелно определя ценовата политика за генеричните лекарства. Индийските фирми могат да произвеждат Sofosbuvir за цялостна терапия или като част от комбинирана терапия.

Компании, които не са получили лиценз от корпорация, разработват технологии сами. В Индия само една компания отиде по този начин, повечето от производителите на нелицензирани софосбувири са в Египет и Бангладеш.

Сортове индийски генерици

Индийските производители предлагат огромен брой аналози на оригиналната антивирусна терапия. Понякога е трудно да се реши кой генеричен продукт да се закупи за курс на лечение.

Индийски родов Софосбувир

Освобождаването на индийските генерични лекарства Софосбувир бе обявено за първи път година след освобождаването на оригиналния наркотик. В Индия първите генерични лекарства се появиха през март 2014 г. Първото лекарство с лиценз е Hepcvir, издадено от Cipla Ltd.

Цената на това лекарство е както следва: 2500 долара за шест опаковки, всяка от които съдържа петнадесет хапчета. Преди лекарството да влезе в продажба, тя премина през дълга процедура за проверка на съответствието с оригинала.

Общото трябва да отговаря на следните параметри:

  • Съотношението на най-важните фармацевтични компоненти в лекарството трябва да се наблюдава по отношение на качествените и количествените показатели.
  • Спазването на международните стандарти трябва да се спазва.
  • Производството трябва да се извършва при подходящи условия.
  • Трябва да се спазват еквивалентните параметри на засмукване.

Natco Pharma Ltd. е друга компания, която произвежда аналог на Sofosbuvir. Заводите на компанията се намират не само в Индия, но и в Непал. Тази компания пуснала лекарството с търговското наименование Hepcinat малко по-рано от други лицензирани генерици. Работата е там, че първо е разработила своя собствена технология и едва тогава е подписала споразумение с американската корпорация Gilead.

Като цяло, лечението на хепатит С с индийски генерици ще струва 30, а понякога и 60 пъти по-евтино от оригиналните продукти. Най-бюджетният генеричен Maykhep може да бъде закупен за $ 750 (три буркани с 28 таблетки). Hepcinat, Sovihep, Sofovir са известни и сред популярните аналози.

Цена на индийски генеричен софосбувир (1 опаковка, 28 таблетки):

  • Хепцинат - 11900 рубли;
  • Съвешип - 10 000 рубли;
  • Софовир - 11 500 рубли.

Генеричен наркотик Harvoni от Индия

През ноември 2014 г. в Германия се появи революционно антивирусно хепатитно лекарство - Harvoni, произведено от Gilead. Употребата му е одобрена от Европейския съюз за лечение на хепатит В на първия и четвъртия генотип. Година по-късно, през декември 2015 г., в Индия започна производството на първите хармонични генерици.

Такива фирми като Hetero Labs, Biocon, Tzipla, са придобили правата за производствени технологии. Новите индийски генерични продукти Harvoni влизат на пазара под следните наименования: Ledifos, Hepsinat LP, Mikhep Lvir, Heptsvir-L.

Всички тези генерични продукти са произведени в съответствие с фармакокинетичната биоеквивалентност с оригиналната хармония. Тяхното появяване на пазара се дължи на подписването на споразумение за международна програма за борба с вирусния хепатит С. Тези лекарства са предназначени предимно за страни от третия свят, където ниското ниво на развитие на медицината не позволява да се контролира епидемиологичната ситуация на необходимото ниво.

Лекарството е преминало през редица клинични проучвания, които потвърждават неговата ефективност. 90% от участниците в един от експериментите са достигнали целта и напълно са се отървали от вируса в кръвта. Ledifos има леки странични ефекти (главоболие и слабост в тялото), които не са строго противопоказание за употреба. Този генерик има два компонента: ледипасвир (в доза 90 mg) и софосбувир (400 mg).

Можете да си купите генеричен Харвони по няколко начина: самостоятелно без посредници в Индия, с помощта на посредници, по пощата или по куриер. Цената на лекарството Ledifos (1 опаковка, 28 таблетки) е 18,500 рубли. Hepcinat LP е малко по-скъп (1 пакет, 28 таблетки) - 19500 рубли.

Трябва да се помни, че не всички аптеки в Индия могат да купуват генерични лекарства. Те не винаги са налични в търговската мрежа. Най-често трябва да поръчате необходимия брой буркани. Когато купувате генеричен Ladyfos, трябва да имате следните документи: лекарска рецепта, нотариално копие на рецептата на английски език, резултат от кръвни изследвания.

Индийски генерици на лекарството Даклини за хепатит С

Друго най-ново лекарство за вирусен хепатит С е Daclins (друго име за Daclatasvir). Лекарството е тествано от Европейската комисия по лекарствата и е пуснато на пазара през 2015 г. През същата година, фармакологични компании пуснаха индийски генерични препарати Daclinza, наречени Daclavier.

Генеричният гепатит C Daclavir действа като инхибитор на протеина на вируса на хепатит C. Той блокира репликацията на вируса и предотвратява разпространението му в човешката кръв. Клиничните проучвания на този генеричен доказват, че в 90% от случаите причинява постоянен вирусологичен отговор. Важно е да запомните, че това лекарство трябва да се използва в комбинация с други: даклатасвир в дозировка от 60 mg, sofosbuvir.

Официалният индийски генеричен Daclatasvir също е Natdak. Произвежда се от индийската компания Natco Pharma, която присъства на медицинския пазар повече от тридесет години. Всички заводи на това производство са акредитирани от европейски и американски комисии, което гарантира качеството на продуктите. Natdak показва високи клинични резултати: в 98% от случаите лечението е успешно.

Цена Натдак с активното вещество Даклатасвир (28 таблетки) е 7600 рубли.

Заслужава си да си припомним, че броят на необходимите за лечението хапчета зависи от следните фактори: генотипа на вирусния хепатит, стадия на фиброза или цироза, наличието на съпътстващи заболявания (СПИН или ХИВ).

Generic Daclavir (Daclatasvir) е подходящ за лечение на вирусен хепатит от първия, втория и третия генотип. При първия генотип максималната продължителност на лечението е 24 седмици, а при други генотипи продължителността може да бъде удължена. Поради слабото въздействие на хепатита върху четвъртия, петия и шестия генотип, тези генерици не се препоръчват за употреба.

Как да си купите качествен генеричен за хепатит С?

За да бъде успешна Вашата покупка на генерични лекарства за хепатит С, трябва да спазвате някои правила:

  1. Разберете информация за лекарството, като се консултирате с присъстващия вирусолог.
  2. Купете лекарството само в аптеките, които имат лиценз за продажба. Така минимизирате риска от закупуване на нискокачествени генерични или фалшиви.
  3. Обърнете внимание на общата опаковка. В тази подготовка винаги има указание, в което се посочва не само цялата информация за лекарството (как да се предприемат, странични ефекти, противопоказания), но и подробна информация за производителя (адрес, фирма, телефон или факс).
  4. Бъдете внимателни към страната на произход на лекарството. Преди да купите, разберете дали предприятието има лиценз за производство. Струва си да припомним, че Индия е една от малкото страни, които имат голям брой официални договори с американски производители.

Ако поръчате чрез интернет, опитайте да разберете дали посредникът има официален договор с индийски производител. Като правило, големите фармакологични компании имат официални представителства в различни страни.

Бъдете отговорни при избора на родово, тъй като наскоро са регистрирани случаи на продажба на нискокачествен и неоригинален продукт. Когато се приемат такива нискокачествени лекарства, съществува риск от значително увреждане на физическото здраве, могат да се развият алергии или други странични ефекти.

Ето линк към официалния доставчик на лекарства за хепатит:

Прегледи на клиентите относно използването на индийски генерици

Прегледите на индийските генерици са като цяло положителни. Повечето пациенти забелязват качествени промени в благосъстоянието още през втората седмица от лечението. Лекарите също потвърждават почистването на тялото от вируса. Анализите регистрират намаляване на вирусния товар след третата седмица на приемане на лекарствата.

Лекувани за хепатит С на баща ми. Купете Софосбувир, който не можем да си позволим. Ето защо, веднага щом генеричните лекарства се появиха на пазара, това беше единственото ни спасение от предстоящата фиброза, цироза и други усложнения. Купена в Русия чрез интернет от доставчик от Индия. Лекарството се нарича Hepsinat-LP. След една година терапия бащата е напълно здрав, в кръвта не е открит вирус.

Той страда от хепатит около 7 години. Мислех, че с него и трябва да живея целия си живот. Той взема комбинираните препарати от рибавирин и интерферон. Курсът е дълъг, скъп и много странични ефекти. Аз се покайвам, изоставям. Когато чух за индийски генерици, реших да опитам. Както обещах - само 24 дни и здрави. Не можех да повярвам, но реших да рискувам. Оказа се, че е лесно да се купи Ledifos в Москва, лекуващият лекар посъветва надежден доставчик от Азия. Целият курс на лечение струваше около хиляда долара. Последните тестове показват, че процесът на фиброза в черния дроб е спрян и в кръвта остават само следи от вируса на хепатита.

Хепатит С ми беше доставен преди няколко години. Веднага започнах да търся надежден метод на лечение. Купи Harvoni курс в Украйна се оказа много скъпо и нереално за мен. На форумите в интернет намерих информация за генеричните лекарства от Индия. Спасението беше Натдак. Приятелката ми ме купи според документите ми в Индия. Имаше опасения, но след консултация с лекар тя реши да започне курс на лечение. Страничните ефекти бяха малки: главоболие, бързо уморени. Въпреки това, като резултат - за един месец бях в състояние напълно да се отървете от този ужасен вирус.

Публикации За Чернодробни Диагностика

Нормалният размер на черния дроб чрез ултразвук

Цироза

Ултразвук на черния дроб - информативен диагностичен метод. Той е назначен при съмнение за развитие на остри и хронични възпалителни процеси, вродени дефекти в структурата, поява на доброкачествени и злокачествени тумори.

Полипи в жлъчния мехур - симптоми, причини, лечение, народни средства.

Хепатит

Според вестник "Вестник ЗОЖ"Холестероза и полипи в жлъчния мехур - причини, симптоми, лечение, диета
От разговора с кандидата на медицинските науки I.

Диария жлъчка: по-добре да се види веднъж

Диети

Публикувано от universal_poster на 25.02.09

Такъв патологичен симптом, като диария с жлъчка, при възрастен е причинена от нарушение на черния дроб - увеличаване на билирубина или повишено разрушаване на червените кръвни клетки.

Хроничен не калкулозен холецистит

Симптоми

Хроничен не-калкулен (без холецистит) е хронично полиетиологично възпалително заболяване на жлъчния мехур, съчетано с моторно-тонични нарушения (дискинезии) на жлъчните пътища и промени във физикохимичните свойства и биохимичния състав на жлъчката (discholia).